Inżynier Walidacji / Inżynier Produkcji – Praca na etat, Poznań Sady

Zakres obowiązków:

• Tworzenie analiz ryzyka dla procesu wytwarzania;
• Tworzenie, kontrolowanie i realizacja planu walidacji;
• Przygotowywania i wykonywanie działań związanych z procesem kwalifikacji, weryfikacji i walidacji procesów i urządzeń;
• Przygotowywanie i nadzór nad dokumentacją dotyczącą procesów kwalifikacji, weryfikacji i walidacji (protokoły i raporty);
• Cykliczny i udokumentowany przegląd wykonanych walidacji pod kątem ich zgodności z obowiązującymi na dany moment regulacjami i standardami i związana z tym ocena konieczności wykonania rewalidacji;
• Tworzenie i nadzór nad procedurą dotyczącą procesu kwalifikacji, weryfikacji i walidacji;
• Udział w działaniach w celu wyeliminowania niezgodności walidacyjnych.

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe techniczne (mile widziane: inżynieria produkcji, zarządzanie produkcją);
• Znajomość zagadnień z zakresu przeprowadzania procesów walidacji;
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, min. B2 (warunek konieczny);
• Umiejętność sumiennego prowadzenia i nadzoru dokumentacji (plan walidacji, protokoły i raporty walidacyjne);
• Dobra organizacja pracy;
• Dobra znajomość pakietu MS Office, dodatkowym atutem będzie znajomość programu MS Visio;
• Atutem będzie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku, związanym z przeprowadzaniem procesów walidacji, w szczególności w branży medycznej, bądź farmaceutycznej;
• Umiejętność analitycznego myślenia;
• Kreatywność;
• Samodzielność;
• Komunikatywność.

Oferujemy:

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;
• Pracę w międzynarodowym środowisku;
• Różnorodność świadczeń (prywatna opieka medyczna, karta sportowa, elastyczny czas pracy);
• Przyjazną atmosferę w biurze i ciekawe wyzwania;

Prosimy o dopisanie klauzuli:
Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji realizowanych przez firmę Lina Medical Polska Sp. z o.o. (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO)).